• «Коллализин®» возвращается на рынок

    Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток ФМБА России (СПбНИИВС) получил бессрочное регистрационное удостоверение на препарат «Коллализин®», производство которого было приостановлено три года назад в связи с изменениями в Государственной Фарамакопее.

    О том, что изменилось в технологии производства «Коллализина®» рассказала Марина Николаевна Лаврова, операционный директор СПбНИИВС: «Во-первых, были обновлены методики анализа по показателям белок, количественное определение, уточнены показатели в соответствии с новой государственной фармакопеей (средняя масса, удельная активность), добавлен показатель натрия хлорид, в технологический процесс введены дополнительные контрольные точки. Также, был расширен температурный режим с 4-8С° на 2-8С° и изменены условия хранения, исключено условие хранения в «сухом месте», что позволит обеспечить сохранность качества препарата при транспортировке и хранении при меньших затратах.

    В соответствии с новыми требованиями к упаковке ЛС обновился ее дизайн, в нем акцент сделан на дозировке, что очень важно для потребителя.

    Коммерческие отгрузки «Коллализина®» планируется начать в июне 2021 года. Сейчас СПбНИИВС завершает валидацию технологического процесса производства препарата.

    Напомним, что в настоящее время в разработке СПбНИИВС находится препарат «Коллализин Нео», который придет на смену «Коллализину». В его производстве будут использоваться рекомбинантные технологии. 

    Справка

    «Коллализин®» - протеолитический ферментный препарат. Является рецептурным препаратом. Действующим веществом препарата является коллагеназа - протеолитический фермент, который обладает способностью расщеплять молекулу коллагена – основного компонента соединительной ткани. Основное лечебное действие – при паталогических процессах уменьшать объемы рубцовой ткани на различных раневых поверхностях, усиливать собственные заживляющие механизмы организма.  Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное действие, способствует очищению ран, избирательно действуют на поврежденные ткани, и в отличии от хирургического очищения ран, не нарушает здоровые участки кожи.


    Текст: Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток ФМБА России
    Фото: Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток ФМБА России
    Тэги: вакцина
27 28 29 30 1 2 3
4 5 6 7 8 9 10
11 12 13 14 15 16 17
18 19 20 21 22 23 24
25 26 27 28 29 30 31